Kalite Kontrol Sorumlusu
İş Tanımı
TIBBI CİHAZ SEKTÖRÜNDE FALİYET GÖSTEREN FİRMAMIZDA •ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi ve MDR (2017/745) gerekliliklerine uygun olarak yürütülen kalite güvence faaliyetlerinde görev alacak, gelişime açık çalışma arkadaşı arıyoruz. SORUMLULUKLAR: • ISO 13485 KYS kapsamında oluşturulan dökümantasyonun (Prosüdür, Talimat, Form) güncelliğinin takibi ve kayıtlarının tutulması , • Analitik düşünceye sahip, planlama ve organizasyon yeteneği yüksek, sonuç odaklı, • Takım çalışmasına uyumlu, • Üretimin standartların gerektirdiği kalite ölçütlerine uygun yapılmasını sağlayarak, bu standartlara uygunluğunu kontrol edecek, • İç ve dış denetim faaliyetlerinde yer alacak, • Girdi malzeme, proses ve bitmiş ürün kabul kriterlerini oluşturacak, • Kalite ve üretim süreçleri ile ilgili kendisinden istenen işlemleri yürütecek, • Proses ve bitmiş ürünlerin kontrollerini yaparak, raporlarını hazırlayacak, • Uygun olmayan girdi malzemelerin, yarı mamullerin ve bitmiş ürünlerin kontrollerini yapacak, • Herhangi bir hata veya potansiyel hata karşısında düzeltici ve önleyici faaliyetleri başlatarak ve takibini yapacak. Servis ve multinet yemek kartı mevcuttur.
Nitelik ve Beceriler
GENEL NİTELİKLER: * Üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği, Biyoloji ve benzeri bölümlerinden mezun, • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standartları hakkında enaz 1 yıllık tecrübe sahibi (Tercihen temel eğitim sertifikası olan) • Tıbbi cihaz mevzuatına (MDR) ilgi duyan ve bu alanda kariyer yapmayı hedefleyen, • Teknik dökümantasyon hazırlama ve kayıt tutma disiplinine sahip, • Takım çalışmasına yatkın, öğrenmeye istekli ve dikkatli, * İngilizce bilen
İş Bilgileri
- Meslek: Kalite Kontrol Sorumlusu
- Çalışma Şekli: Tam Zamanlı
- Çalışma Periyodu: Daimi
- Açık Pozisyon: 1
- Lokasyon: İlçe Geneli Başvuru (Çalışma Yeri: İSTANBUL / TUZLA)
- Öğrenim Durumu: En az Lisans
- Son Başvuru Tarihi: 2026-06-13